Estratto determinazione A.I.C./N n. 383 del 20 marzo 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
SERESTILL nella forma e confezione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 30 ml.
    Titolare  A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  viale  Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano (Italia), codice
fiscale n. 00737420158.
    Confezione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml.
    A.I.C. n. 036063016 (in base 10), 12DKT8 (in base 32).
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e responsabile del rilascio dei lotti: Italfarmaco SA
-  28108  Alcobendas  (Madrid)  (E),  San Rafael, 3 Polig. Industrial
Alcobendas (tutte le fasi).
    Composizione: ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) contiene:
      principio  attivo: paroxetina HCI 11,11 mg (equivalente a 10 mg
di paroxetina base);
      eccipienti:  betadex (E 459) 38,89 mg; saccarosio 100 mg; aroma
anice 50 mg; sodio benzoato 1 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento di: episodio di depressione
maggiore;  disturbo  ossessivo  compulsivo;  disturbo  da attacchi di
panico   con  o  senza  agorafobia;  disturbo  d'ansia  sociale/fobia
sociale;   disturbo   d'ansia   generalizzata;   disturbo  da  stress
post-traumatico.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  036063016  -  «10  mg/ml  gocce orali,
soluzione» flacone 30 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,17 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,49 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036063016  -  «10  mg/ml  gocce orali,
soluzione» flacone 30 ml;
      RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.