Estratto provvedimento UPC/II/2290 del 5 aprile 2006
    Specialita' medicinale: SIVASTIN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  027208014 - «10 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
      A.I.C.  n.  027208026  -  «20  mg compresse rivestite con film»
10 compresse;
      A.I.C.  n.  027208040  -  «40  mg compresse rivestite con film»
10 compresse;
      A.I.C.  n.  027208103  -  «20  mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
      A.I.C.  n.  027208115  -  «40  mg compresse rivestite con film»
28 compresse.
    Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0687/002-004/II/004.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.5.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.