Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 339 del 20 marzo 2006

    Medicinale: FORMOTEROLO BIOSUD.
    Titolare  A.I.C.:  Biosud  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  via  Conforti,  42  - 84083 Castel San Giorgio (Salerno)
Italia, codice fiscale n. 03658390657.
    Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N 698 del 22 dicembre
2005,   concernente   l'autorizzazione  del  medicinale  «Formoterolo
Biosud», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 15
del 19 gennaio 2006, e' apportata la seguente modifica:
      alla  pag.  27, seconda colonna, il paragrafo «Composizione» e'
rettificato:
        da:  eccipienti:  lattosio monoidrato 16,792; lattosio anidro
7,196;
        a:  eccipienti:  lattosio  monoidrato  7,196; lattosio anidro
16,792,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  036217014 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 60 capsule + erogatore;
      A.I.C.  n.  036217026 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 100 capsule + erogatore.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.