Estratto determinazione AIC/N n. 476 del 4 aprile 2006
    Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Consumer  Health Care S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Borgo San Michele - Latina, Strada
statale 156 km 50, cap 04100, codice fiscale 04866591003.
    Specialita' medicinale: VIRLIX.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche - modifica stampati.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'  approvata  l'estensione  delle indicazioni terapeutiche. Le
nuove  indicazioni  terapeutiche sono: «Trattamento sintomatico delle
riniti   e  delle  congiuntiviti  stagionali,  della  rinite  cronica
allergica  e  dell'orticaria  di origine allergica negli adulti e nei
bambini  a  partire  dal  primo  anno  di  eta»,  relativamente  alle
confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  027811025  -  «10  mg/1 ml gocce orali soluzione» 1
flacone da 20 ml.
    E'  inoltre  autorizzata la modifica degli stampati relativamente
alle confezioni:
      A.I.C.  n.  027811025  -  «10  mg/1 ml gocce orali soluzione» 1
flacone da 20 ml;
      A.I.C.  n.  027811037  -  «10  mg compresse rivestite con film»
20 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.