Estratto determinazione AIC/N/V n. 461 del 4 aprile 2006
    Medicinale: ENANTONE.
    Titolare  A.I.C.:  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a.  con sede
legale  e  domicilio fiscale in via Elio Vittorini, 129 - 00100 Roma,
codice fiscale n. 01751900877.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
    L'autorizzazione  del medicinale «Enantone» e' modificata come di
seguito  indicata:  e' approvata la modifica relativa all'aggiunta di
un'ulteriore officina per la produzione della polvere liofilizzata da
ricostituire:
      Takeda   Pharmaceutical   Company   Ltd,  4720  Takeda  Mitsui,
Hikari-City, Yamaguchi 743-85002 (Giappone),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C.  n.  027066024  -  «3,75  mg/2  ml  polvere e solvente per
sospensione  iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare
e sottocutaneo» 1 flac + 1 siringa prer da 2 ml;
    A.I.C.  n.  027066048  -  «11,25  mg/2  ml polvere e solvente per
sospensione  iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare
e sottocutaneo» 1 flac + 1 siringa prer da 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.