Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 398 del 30 marzo 2006
    Medicinale: TRAMADOLO DOROM.
    Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano - codice fiscale 09300200152.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
    L'autorizzazione  del medicinale: «TRAMADOLO DOROM» e' modificata
come  di  seguito  indicata:  e'  approvata  l'aggiunta dell'officina
Sirton  Pharmaceuticals S.p.a. sita in piazza XX Settembre, 2 - Villa
Guardia  (Como) per le fasi di produzione, confezionamento primario e
secondario,  controlli  e  rilascio  del  lotto  del  prodotto finito
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  033981085  -  «100  mg/2  ml soluzione iniettabile»
5 fiale;
      A.I.C.  n.  033981097  -  «100  mg/2  ml soluzione iniettabile»
10 fiale.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.