Estratto determinazione AIC/N/V n. 514 del 28 aprile 2006

    Medicinale: BETESIL.
    Titolare A.I.C.: IBSA farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via Emilia n. 99 - 26900 Lodi, fraz. San Grato
(Lodi) codice fiscale n. 10616310156.
    Variazione  A.I.C.:  modifica della validita' del prodotto finito
dopo la prima apertura.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  l'aggiunta  del  periodo  di
validita'  dopo  apertura:  dopo  l'apertura  della busta, il cerotto
medicato  ha  una validita' di un mese, relativamente alle confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n.  035863012  -  «2,250 mg cerotto medicato» 4 cerotti
medicati;
      A.I.C.  n.  035863024  -  «2,250 mg cerotto medicato» 8 cerotti
medicati;
      A.I.C.  n.  035863036  - «2,250 mg cerotto medicato» 16 cerotti
medicati.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.