Estratto provvedimento UPC/II/2338 del 23 maggio 2006
    Specialita' medicinale: SAIZEN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  026863011/M  -  1,33  mg - 1 flacone liofilizzato +
1 fiala solvente;
      A.I.C.  n.  026863023/M  -  1,33  mg - 3 flaconi liofilizzato +
3 fiale solvente;
      A.I.C.  n.  026863035/M  - 3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1
flacone solvente;
      A.I.C.  n.  026863050/M  -  8  mg  - 1 flacone liofilizzato + 1
flacone solvente;
      A.I.C.  n.  026863062/M  -  8  mg  - 5 flaconi liofilizzato + 5
flaconi solvente;
      A.I.C.  n.  026863098/M  -  1,33 mg - 10 flaconi liofilizzato +
10 fiale solvente;
      A.I.C.  n.  026863100/M - 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia
solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione;
      A.I.C.  n.  026863112/M  - 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce
solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione.
    Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
IT/H/0025/002,003,004,006/II/056.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  cancellazione del saggio dei micoplasmi dal
processo  produttivo del principio attivo e modifica delle specifiche
del principio attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.