Estratto determinazione AIC/N n. 621 del 22 maggio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: XINAMOD,
nelle  forme  e  confezioni: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione
orale» 12 bustine; « 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12
compresse.
    Titolare  AIC:  Proge  Farm  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Baluardo  la  Marmora,  4 - 28100 Novara, Italia, codice
fiscale n. 01419800030.
    Confezione:  «875  mg  +  125  mg  polvere per sospensione orale»
12 bustine.
    AIC n. 036829012 (in base 10), 133XUN (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Elpen SA, 19009
Pikermi,   Attika  -  (Grecia),  95  Marathonos  Avenue  (produzione,
confezionamento,  controlli e rilascio dei lotti); Depo Pack S.n.c. -
21042  Caronno Pertusella (Varese), via Origgio, 112 (confezionamento
secondario: applicazione del bollino ottico).
    Composizione: ogni bustina contiene:
      principi   attivi:  amoxicillina  triidrata  corrispondente  ad
amoxicillina  875  mg;  potassio  clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg;
      eccipienti:  silice  colloidale  anidra  149  mg;  aroma  gusto
arancia 9,52 mg; aspartame 12,5 mg.
    Confezione:  «875  mg  +  125  mg  compresse  rivestite con film»
12 compresse.
    AIC n. 036829024 (in base 10), 133XV0 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Elpen SA, 19009
Pikermi,   Attika  -  (Grecia),  95  Marathonos  Avenue  (produzione,
confezionamento,  controlli  e rilascio dei lotti); Depo Pack S.n.c.,
21042  Caronno Pertusella (Varese), via Origgio, 112 (confezionamento
secondario: applicazione del bollino ottico).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principi   attivi:  amoxicillina  triidrata  corrispondente  ad
amoxicillina  875  mg;  potassio  clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg;
      eccipienti:  silice  colloidale anidra 10 mg; magnesio stearato
14,5   mg;   sodio   amido   glicolato  (tipo  a)  29  mg;  cellulosa
microcristallina  q.b.a 1450 mg; idrossipropilmetilcellulosa 7,53 mg;
talco  5,82 mg; titanio diossido (E 171) 17,07 mg; dietilftalato 1,48
mg; dimeticone 0,1 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  xinamod e' indicato per la terapia di
infezioni  batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente
si  riscontrano  nelle: infezioni delle vie respiratorie ed infezioni
otomastoidee; infezioni delle vie uro-genitali; infezioni della pelle
e  dei  tessuti molli; infezioni ginecologiche; infezioni enteriche e
delle vie biliari.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  AIC  n.  036829012  «875  mg  +  125  mg polvere per
sospensione orale» 12 bustine.
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87 euro.
    Confezione: AIC n. 036829024 «875 mg + 125 mg compresse rivestite
con film» 12 compresse - A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  AIC  n.  036829012  «875  mg  +  125  mg polvere per
sospensione   orale»   12   bustine   -  RR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica.
    Confezione: AIC n. 036829024 «875 mg + 125 mg compresse rivestite
con  film»  12  compresse  -  RR:  medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.