Estratto determinazione A.I.C./N n. 628 del 22 maggio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
AMOXICILLINA  E ACIDO CLAVULANICO MERCK GENERICS ITALIA nella forma e
con  confezione:  «875  mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12
bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Aquileia n. 35 - 20092 Cinisello Balsamo
(Milano) - Italia, codice fiscale n. 13179250157.
    Confezione:  «875  mg  +  125  mg  polvere per sospensione orale»
12 bustine - A.I.C. n. 036744011 (in base 10), 131BUC (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale.
    Validita'   prodotto   integro:   diciotto  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei lotti: Elpen SA -
19009  Pikermi,  Attika - (Grecia), 95 Marathonos Avenue (produzione,
confezionamento,  controlli e rilascio dei lotti); Depo Pack S.n.c. -
21042    Caronno    Pertusella   (Varese),   via   Origgio   n.   112
(confezionamento secondario: applicazione del bollino ottico).
    Composizione: ogni bustina contiene:
      principi   attivi:  Amoxicillina  triidrato  corrispondente  ad
Amoxicillina  875  mg;  Potassio  clavulanato corrispondente ad Acido
clavulanico 125 mg;
      eccipienti:  Silice  colloidale  anidra  149  mg;  Aroma  gusto
arancia 9,52 mg; Aspartame 12,5 mg.
    Indicazioni  terapeutiche: Amoxicillina e Acido clavulanico Merck
Generics  Italia  e'  indicato per la terapia di infezioni batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle:
infezioni delle vie respiratorie ed infezioni otomastoidee; infezioni
delle  vie  uro-genitali;  infezioni della pelle e dei tessuti molli;
infezioni ginecologiche; infezioni enteriche e delle vie biliari.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  «875  mg  +  125  mg  polvere per sospensione orale»
12 bustine - A.I.C. n. 036744011.
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  «875  mg  +  125  mg  polvere per sospensione orale»
12 bustine  -  RR: medicinale soggetto a prescrizione medica - A.I.C.
n. 036744011.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.