Estratto provvedimento n. 101 del 16 maggio 2006
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario DODICILE soluzione
vitaminica iniettabile.
    Confezioni:
      - 10 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 101749012;
      - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101749036;
      - flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101749051.
    Titolare  A.I.C.: Fatro S.p.a. - con sede legale in Ozzano Emilia
(Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo II - aggiornamento
parte II dossier.
    Si  autorizza  la  variazione  della composizione qualitativa del
materiale  di  confezionamento primario da vetro di tipo I a vetro di
tipo II.
    Si  autorizza  inoltre  la  validita'  dopo la prima apertura del
flacone che e' di ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle
confezioni  in  commercio, relativamente alla validita' dopo la prima
apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.