Estratto determinazione A.I.C./N n. 564 del 9 maggio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SILVERIT
nelle  forme e confezioni: «20 mg compresse» 14 compresse divisibili;
«5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
    Titolare  AIC:  Proge  medica S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Baluardo  Lamarmora,  4,  28100 - Novara, Italia, codice
fiscale 01728220037.
    Confezione: «20 mg compresse» 14 compresse divisibili - A.I.C. n.
036509014 (in base 10), 12U5BQ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   responsabile   del   rilascio  dei  lotti:  Toll
Manufacturing  Services  S.L.,  C/Aragoneses,  2  -  28108 Alcobendas
(Madrid) - Spagna (tutte le fasi).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: enalapril maleato 20 mg;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato  153,92 mg, sodio bicarbonato
2,80  mg,  amido  di mais 20 mg, amido di mais pregelatinizzato 2 mg,
magnesio  stearato 1,10 mg, ossido di ferro rosso 0,050 mg, ossido di
ferro giallo 0,13 mg.
    Confezione:  «5 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n.
036509026 (in base 10), 12U5C2 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   responsabile   del   rilascio  dei  lotti:  Toll
Manufacturing  Services  S.L.,  C/Aragoneses,  2  -  28108 Alcobendas
(Madrid) - Spagna (tutte le fasi).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: enalapril maleato 5 mg;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato  198,10 mg, sodio bicarbonato
0,70  mg, amido di mais 20,70 mg, amido di mais pregelatinizzato 4,60
mg, magnesio stearato 0,90 mg.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    dell'ipertensione.
Trattamento   dell'insufficienza  cardiaca  sintomatica.  Prevenzione
dell'insufficienza  cardiaca  sintomatica in pazienti con disfunzione
ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione \leq 35%).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
      Confezione:   A.I.C.  n.  036509014  -  «20  mg  compresse»  14
compresse divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,33 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,50 euro;
    confezione:  A.I.C.  n. 036509026 - «5 mg compresse» 28 compresse
divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,03 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,00 euro;
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.  n.  036509014  -  «20  mg  compresse»  14
compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
      confezione: A.I.C. n. 036509026 - «5 mg compresse» 28 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.