IL DIRETTORE GENERALE

  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
  Visto  l'art.  48  del  decreto-legge  30 settembre  2003,  n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.326,  che  istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  salute  di concerto con i
Ministri  della  funzione  pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre  2004,  n.  245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
  Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
  Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina
del   dott.   Nello   Martini  in  qualita'  di'  Direttore  generale
dell'Agenzia  italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al  n.  1154  del  Registro  visti  semplici dell'ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
  Visto il decreto legislativo n. 178/1991;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi  di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto l'art. 1, comma 41, della legge 23 dicembre 1996, n. 662;
  Vista  la legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della
tutela  sanitaria  delle  attivita'  sportive e della lotta contro il
doping»;
  Visto  l'art.  7,  comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n.
347,  convertito  con  modificazioni dalla legge 16 novembre 2001, n.
405 e successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  48,  comma 33, della legge 24 novembre 2003, n. 326,
che  dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal
S.S.N. tra Agenzia e titolari di autorizzazioni;
  Visto  il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, «Attuazione
della  direttiva  CEE  92/26  riguardante  la classificazione ai fini
della   fornitura   dei   medicinali  per  uso  umano»  e  successive
modificazioni e integrazioni;
  Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001;
  Vista  la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (Revisione
delle  note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario nela Gazzetta
Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004 e successive modificazioni;
  Vista  la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 2 del 3 gennaio 2006;
  Vista  la  determina con la quale la societa' Bayer S.p.a. ha avuto
l'immissione  in  commercio  del  medicinale CIPROXIN come di seguito
indicato:
  Confezione:
    500 mg compresse a rilascio modificato 3 compresse;
    A.I.C. n. 026664122/M (in base 10), 0TFR5U (in base 32;
  Classe «C»;
  Confezione:
    1000 mg compresse a rilascio modificato 7 compresse;
    A.I.C. n. 026664146/M (in base 10), 0TFR6L (in base 32;
  Classe «C»;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
riclassificazione del medicinale;
  Visto  il  parere  della Commissione consultiva tecnico scientifica
del 14/15 marzo 2006;
  Vista  la  deliberazione  n.  11 del 6 aprile 2006 del Consiglio di
amministrazione   dell'AIFA   adottata   su  proposta  del  direttore
generale;
                             Determina:
                               Art. 1.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
  Il medicinale CIPROXIN (ciprofloxacina) e' classificato come segue:
    Confezione:
      500 mg compresse a rilascio modificato 3 compresse;
      A.I.C. n. 026664122/M (in base 10), 0TFR5U (in base 32;
      Classe di rimborsabilita': «A»;
      Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) 6,33 euro;
      Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) 10,45 euro;
    Confezione:
      1000 mg compresse a rilascio modificato 7 compresse;
      A.I.C. n. 026664146/M (in base 10), 0TFR6L (in base 32;
      Classe di rimborsabilita': «A»;
      Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa 19,87) euro;
      Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa 32,79) euro.
  Tetto  di spesa per il principio attivo (ciprofloxacina) 73 milioni
di euro/anno.
  Riduzione del prezzo del 20% all'autorizzazione del primo generico.
  La  ditta  si  impegna  a seguire tutte le variazioni del prezzo al
momento  dell'entrata  in commercio del primo farmaco generico a base
di ciprofloxacina.
  Ai  fini  del  monitoraggio  della  spesa, l'azienda dovra' inviare
all'AIFA   Uff.  XI,  con  periodicita'  trimestrale,  il  numero  di
confezioni  cedute  e  relativo  importo, distinti per singoli centri
acquirenti     compilando    il    modulo    riportato    nel    sito
www.agenziafarmaco.it.