Estratto determinazione A.I.C./N n. 681 del 29 maggio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: RAMPOL,
nelle  forme  e confezioni: «20 mg compresse rivestite con film»; «28
compresse   divisibili»;   «40   mg  compresse  rivestite  con  film»
14 compresse divisibili; «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15
ml.
    Titolare  A.I.C.: So.Se.Pharm S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  dei  Castelli  Romani,  22  -  00040 Pomezia (Roma)
(Italia), codice fiscale 01163980681.
    Confezione:
      «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili;
      A.I.C. n. 036660013 (in base 10), 12YSTF (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti: Special
Product's   Line   S.p.a.   -  00040  Pomezia  (Roma)  (Italia),  via
Campobello, 15 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  citalopram  bromidrato  24,98  mg  (pari
citalopram 20 mg);
        eccipienti:  amido  di mais 46,1 mg; lattosio monoidrato 23,1
mg; cellulosa microcristallina 18,8 mg; copovidone 6,25 mg; glicerolo
2,5  mg;  croscarmellosa  sodica  2,5  mg; magnesio stearato 0,87 mg;
titanio  diossido 0,7 mg; ipromellosa 2 mg; polietilenglicole 400 0,4
mg;
      «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili;
      A.I.C. n. 036660025 (in base 10), 12YSTT (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti: Special
Product's   Line   S.p.a.   -  00040  Pomezia  (Roma)  (Italia),  via
Campobello, 15 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  citalopram  bromidrato  49,96  mg  (pari
citalopram 40 mg);
      eccipienti: amido di mais 92,2 mg; lattosio monoidrato 46,2 mg;
cellulosa  microcristallina  37,6 mg; copovidone 12,5 mg; glicerolo 5
mg;  croscarmellosa  sodica  5 mg; magnesio stearato 1,74 mg; titanio
biossido 1 mg; ipromellosa 3 mg; polietilenglicole 400 0,7 mg;
      «40 mg/ml gocce orali, soluzione «flacone 15 ml»;
      A.I.C. n. 036660037 (in base 10), 12YSU5 (in base 32);
      forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti: Special
Product's   Line   S.p.a.   -  00040  Pomezia  (Roma)  (Italia),  via
Campobello, 15 (tutte le fasi);
      composizione:  un  ml  di  soluzione  (= 20 gocce) di soluzione
contiene:
        principio  attivo:  citalopram  cloridrato  44,48  mg (pari a
citalopram 40 mg);
        eccipienti:   metile   paraidrossibenzoato   1   mg;  propile
paraidrossibenzoato 0,1 mg; etanolo 96% 74 mg; metilcellulosa 0,5 mg;
acqua depurata quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   sindromi   depressive   endogene  e
prevenzione  delle  ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  036660013 - «20 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,88 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,00 euro;
      confezione:  A.I.C.  n.  036660025 - «40 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,48 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 14,00 euro;
      confezione:  A.I.C.  n.  036660037  -  «40  mg/ml  gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,21 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,50 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036660013 - «20 mg compresse rivestite
con  film»  28  compresse  divisibili  -  RR:  medicinale  soggetto a
prescrizione medica;
      confezione:  A.I.C.  n. 036660025 - « 40 mg compresse rivestite
con  film»  14  compresse  divisibili  -  RR:  medicinale  soggetto a
prescrizione medica;
      confezione:  A.I.C.  n.  036660037  -  «40  mg/ml  gocce orali,
soluzione»  flacone  15  ml  - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.