Estratto determinazione A.I.C./N n. 683 del 29 maggio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
CITALOPRAM  RKG  nelle forme e confezioni: «20 mg compresse rivestite
con  film»  14  compresse  divisibili; «20 mg compresse rivestite con
film»  28  compresse divisibili; «40 mg compresse rivestite con film»
14 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.: RKG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in   via   Ciro  Menotti,  1/A  -  Milano  (Italia),  codice  fiscale
11274810156.
    Confezione:
      «20 mg compresse rivestite con film»14 compresse divisibili;
      A.I.C. n. 036392013 (in base 10), 12QM2F (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Doppel
Farmaceutici  S.r.l.  -  20089  Rozzano (Milano) (Italia), Quinto de'
Stampi, via Volturno, 48 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  citalopram  bromidrato  24,98  mg  (pari
citalopram 20 mg);
        eccipienti: amido di mais 46 mg; lattosio monoidrato 23,1 mg;
cellulosa microcristallina 18,8 mg; copovidone 6,25 mg; glicerolo 2,5
mg;  croscarmellosa sodica 2,5 mg; magnesio stearato 0,87 mg; titanio
diossido 0,50 mg; ipromellosa 1,50 mg; polietilenglicole 400 0,35 mg;
      «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili;
      A.I.C. n. 036392025 (in base 10), 12QM2T (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Doppel
Farmaceutici  S.r.l.  -  20089  Rozzano (Milano) (Italia), Quinto de'
Stampi, via Volturno, 48 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  citalopram  bromidrato  24,98  mg  (pari
citalopram 20 mg);
        eccipienti: amido di mais 46 mg; lattosio monoidrato 23,1 mg;
cellulosa microcristallina 18,8 mg; copovidone 6,25 mg; glicerolo 2,5
mg;  croscarmellosa sodica 2,5 mg; magnesio stearato 0,87 mg; titanio
diossido 0,50 mg; ipromellosa 1,50 mg; polietilenglicole 400 0,35 mg;
      «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili;
      A.I.C. n. 036392037 (in base 10), 12QM35 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Doppel
Farmaceutici  S.r.l.  -  20089  Rozzano (Milano) (Italia), Quinto de'
Stampi, via Volturno, 48 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  citalopram  bromidrato  49,96  mg  (pari
citalopram 40 mg;
        eccipienti: amido di mais 92 mg; lattosio monoidrato 46,2 mg;
cellulosa  microcristallina  37,6 mg; copovidone 12,5 mg; glicerolo 5
mg;  croscarmellosa  sodica  5 mg; magnesio stearato 1,74 mg; titanio
diossido 1 mg; ipromellosa 3 mg; polietilenglicole 400 0,7 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   sindromi   depressive   endogene  e
prevenzione  delle  ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  036392013 - «20 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,99 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,89 euro;
      confezione:  A.I.C.  n.  036392025 - «20 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,88 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,00 euro;
      confezione:  A.I.C.  n.  036392037 - «40 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,48 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 14,00 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036392013 - «20 mg compresse rivestite
con  film»  14  compresse  divisibili  -  RR:  medicinale  soggetto a
prescrizione medica;
      confezione:  A.I.C.  n.  036392025 - «20 mg compresse rivestite
con  film  «28  compresse  divisibili  -  RR:  medicinale  soggetto a
prescrizione medica;
      confezione:  A.I.C.  n.  036392037 - «40 mg compresse rivestite
con  film»  14  compresse  divisibili  -  RR:  medicinale  soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.