Estratto provvedimento UPC/II/2350 del 21 giugno 2006

    Specialita' medicinale: BRIVIRAC.
    Confezioni:
      035720010/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 125 mg;
      035720022/M  - 35 compresse (5 scatole \times 7 cpr) in blister
PVC/AL da 125 mg.
    Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0341/001/ II/006.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  degli  European  Drug Master
Files dei fornitori laboratori Guidotti e Lusochimica in formato Ctd.
In   aggiunta   vengono  effettuate  modifiche  nelle  sezioni  3.2.S
«Principio attivo» del modulo 3.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.