Estratto determinazione A.I.C./N n. 771 del 4 luglio 2006

    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CURCIX»
nelle   forme   e   confezioni:  «6,25  mg  compresse»  28  compresse
divisibili; «25 mg compresse» 30 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.:  societa' So.Se.Pharm S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia -
Roma, Italia, codice fiscale 01163980681.
    Confezione:  «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036512010 (in base 10), 12U88B (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Special
Product's   Line   S.p.A.  -  00040  Pomezia  (Roma)  -  Italia,  via
Campobello, 15 (tutte le fasi).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: carvedilolo 6,25 mg;
      eccipienti:  saccarosio  22,5  mg;  lattosio  monoidrato 50 mg;
povidone  1  mg; silice colloidale anidra 3 mg; crospovidone 15,5 mg;
magnesio stearato 1,5 mg; ferro ossido giallo (E 172) 0,25 mg.
    Confezione: «25 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n.
036512022 (in base 10), 12U88Q (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Special
Product's   Line   S.p.A.  -  00040  Pomezia  (Roma)  -  Italia,  via
Campobello, 15 (tutte le fasi).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: carvedilolo 25 mg;
      eccipienti:  saccarosio  25  mg;  lattosio  monoidrato  10  mg;
povidone  1  mg; silice colloidale anidra 4 mg; crospovidone 15,5 mg;
magnesio stearato 1,5 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale:    carvedilolo    e'    indicato   per   il   trattamento
dell'ipertensione  arteriosa  essenziale. Puo' essere usato da solo o
in   associazione   con  altri  antipertensivi,  specialmente  con  i
diuretici tiazidici.
    Trattamento dell'angina pectoris.
    Trattamento dello scompenso cardiaco.
    Classificazione al fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   A.I.C.  n.  036512010  -  «6,25  mg  compresse»  28
compresse divisibili.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,03 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,00 euro.
    Confezione:  A.I.C. n. 036512022 - «25 mg compresse» 30 compresse
divisibili.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,97 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,50 euro.
    Classificazione al fini della fornitura.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.  036512010  -  «6,25  mg  compresse»  28  compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
      A.I.C.  n. 036512022 - «25 mg compresse» 30 compresse divisibil
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.