Estratto determinazione A.I.C./N n. 784 del 4 luglio 2006

    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
CITALOPRAM  PHARMEG  nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmeg  S.r.l.  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in via dei Giardini, 34 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia,
codice fiscale n. 01572000766.
    Confezione:  «40  mg/ml  gocce  orali, soluzione» flacone 15 ml -
A.I.C. n. 036971012 (in base 10), 1388J4 (in base 32).
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti: Consorzio
Farmaceutico  e Biotecnologico Bioprogress Societa' Consortile a r.l.
- 03012 Anagni (Frosinone), Strada Paduni, 240 (tutte le fasi).
    Composizione: 1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene:
      principio  attivo:  citalopram  cloridrato  44,48  mg  (pari  a
citalopram 40 mg);
      eccipienti:    metile   paraidrossibenzoato   1   mg;   propile
paraidrossibenzoato  0,1 mg; idrossietilcellulosa 2,8 mg; etanolo 96%
76 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   Sindromi   depressive   endogene  e
prevenzione  delle  ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier relativo al farmaco: «Citalopram Ig farmaceutici» (A.I.C.
n. 036869) e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  036971012  -  «40  mg/ml  gocce orali,
soluzione» flacone 15;
      classe di rimborsabilita': A;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,21 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,50 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036971012  -  «40  mg/ml  gocce orali,
soluzione»  flacone  15  -  RR:  medicinale  soggetto  a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.