Estratto determinazione AIC/N n. 810 del 12 luglio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
AMBROFLUID, nella forma e confezione: «30 mg compresse effervescenti»
20 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  Unifarm  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Frazione  Ravina  di Trento (Trento), via Provina n. 3 -
c.a.p. 38040, codice fiscale n. 00123510224.
    Confezione: «30 mg compresse effervescenti» 20 compresse:
        A.I.C. n. 035489018 (in base 10), 11V17U (in base 32).
      Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore,  controllore  finale  e  rilascio dei lotti: E-Pharma
Trento  S.p.a., stabilimento sito in Ravina di Trento, via Provina n.
2.
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
      principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg;
      eccipienti:  sodio citrato monobasico 850 mg; sodio bicarbonato
275  mg;  sorbitolo  200  mg;  acido  citrico  anidro  140  mg; sodio
carbonato  anidro  50  mg;  aroma arancio 30 mg; macrogol 6000 20 mg;
saccarina sodica 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   delle   turbe   della
secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «30 compresse effervescenti» 20 compresse;
      A.I.C. n. 035489018 (in base 10), 11V17U (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C-bis».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C. n. 035489018 - «30 compresse effervescenti»
20 compresse;
      OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.