Estratto provvedimento UPC/II/2367 del 5 luglio 2006

    Specialita' medicinale: ARIMIDEX.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 031809015/M - 28 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809027/M - 30 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809039/M - 84 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809041/M - 20 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809054/M - 100 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809066/M - 300 compresse 1 mg.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca UK Limited.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0111/001/ II/039.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  rimozione  del  test  del  perossido  dalle
specifiche  dell'etere  metil  butilico  terziario  (MTBE), materiale
utilizzato per la produzione del principio attivo anastrazolo.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.