Estratto determinazione AIC/N/V n. 882 del 26 luglio 2006
    Titolare  A.I.C.:  Curaden  Healthcare  S.r.l.  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Lanino  n. 42, 21047 - Saronno (Varese),
codice fiscale n. 3268170159.
    Medicinale: XILO MYNOL.
    Variazione   A.I.C.:   Aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: E' autorizzata la sostituzione dell'officina: L.
Molteni  &  C.  dei F.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a, s.s. 67
sita  in  Frazione  Granatieri,  Scandicci (Firenze), con l'officina:
Pierrel  Farmaceutici  S.p.a  sita  in strada statale Appia n. 46/48,
81043  Capua  (Caserta),  per  le fasi di produzione, confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
    In  adeguamento  alla  lista  degli  standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica
e della confezione:
    Da:
      A.I.C.  n. 029315013 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina
1:100.000» 50 tubofiale 1,8 ml;
      A.I.C.  n. 029315025 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina
1:80.000» 50 tubofiale 1,8 ml;
      A.I.C.  n. 029315037 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina
1:50.000» 50 tubofiale 1,8 ml
    a:
      A.I.C.  n. 029315013 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina
1:100.000» 50 cartucce 1,8 ml;
      A.I.C.  n. 029315025 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina
1:80.000» 50 cartucce 1,8 ml;
      A.I.C.  n. 029315037 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina
1:50.000» 50 cartucce 1,8 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.