Estratto determinazione AIC/N/V n. 881 del 26 luglio 2006
    Titolare   A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  largo  Umberto Boccioni n. 1, 21040 - Origgio
(Varese) codice fiscale n. 07195130153.
    Medicinale: TOFRANIL.
    Variazione  A.I.C.:  Condizionamento  primario  -  Riduzione  del
periodo di Validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    E'  autorizzata  la  modifica  del  condizionamento  primario da:
PVC/AI  a: PVC/PE/PVDC-AI, con riduzione del periodo di validita' del
prodotto  finito  da:  5 anni a: 2 anni relativamente alla confezione
sottoelencata:
      A.I.C. n. 014969012 - «25 mg compresse rivestite» 50 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.