Estratto determinazione AIC/N n. 909 del 3 agosto 2006
    E'  autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale: GERDI
nella   forma   e  confezione:  «5  mg  compresse  effervescenti»  20
compresse.
    Titolare  A.I.C.:  Unifarm  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Provina  n.  3  - 38040 Ravina di Trento (Trento) -
codice fiscale n. 00123510224.
    Confezione:  «5 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C.
n. 037232055 (in base 10), 13J7FR (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento
S.p.a. - 38040 Ravina (Trento), via Provina n. 2 (tutte le fasi).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: domperidone 5 mg;
      eccipienti:  acido  citrico anidro 420 mg; potassio bicarbonato
260  mg;  sorbitolo 35 mg; aspartame 35 mg; potassio carbonato 20 mg;
aroma pompelmo 20 mg; leucina 4 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   della  sintomatologia
dispeptica  funzionale  di  moderata  intensita',  caratterizzata  da
gonfiore e senso di peso dopo i pasti, digestione lenta, eruttazioni,
nausea.
    Altre  condizioni:  la  confezione  del medicinale sopra indicato
fara'  riferimento  al  dossier  identificato  dal  codice  A.I.C. n.
036343,  presentato  per  l'autorizzazione  del  medicinale «Dalia» e
successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:   A.I.C.   n.   037232055   -   «5   mg   compresse
effervescenti» 20 compresse;
      classe: «C-bis».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.   n.   037232055   -   «5   mg   compresse
effervescenti»   20  compresse  -  OTC:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.