Estratto provvedimento UPC/II/2375 del 4 settembre 2006
    Specialita' medicinale: GENALEN.
    Confezioni:
      034172041/M - «70» 2 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
      034172054/M - «70» 4 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
      034172066/M - «70» 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
      034172078/M - «70» 12 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
    Titolare AIC: Istituto Gentili S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0425/001/II/015;
    Tipo di modifica: modifica stampati,
    Modifica  apportata:  Aggiornamento del riassunto caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.8 e 4.4.
    In  conformita'  all'allegato che costituisce parte inegrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  la  necessaria modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di etnrata in vigore del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non portranno piu' essre dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto  entro  la  scadenza  del  termine  sopra  indicato tali
confezioni dovranno essre ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.