Estratto provvedimento UPC/II/ 2381 del 4 settembre 2006
    Specialita' medicinale: OXYCONTIN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034435014/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
10 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435026/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
10 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435038/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
10 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435040/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
10 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435053/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
10 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435065/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
10 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435077/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
20 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435089/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
20 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435091/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
20 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435103/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
20 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435115/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
20 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435127/M  -  112 comprcsse a rilascio prolungato
20 mg in flacone;
      A.LC. n. 034435139/M - 28 compresse a rilascio prolungato 40 mg
in blister;
      A.I.C.  n.  034435141/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
40 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435154/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
40 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435166/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
40 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435178/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
40 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435180/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
40 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435192/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
80 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435204/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
80 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435216/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
80 mg in blister;
      A.I.C.  n.  034435228/M  -  28  compresse a rilascio prolungato
80 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435230/M  -  56  compresse a rilascio prolungato
80 mg in flacone;
      A.I.C.  n.  034435242/M  -  112 compresse a rilascio prolungato
80 mg in flacone.
    Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0112/001-004/W015.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica dei test di routine nelle specifiche
del prodotto finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.