Estratto determinazione n. 288 del 22 settembre 2006

    Medicinale: CAPTOPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM.
    Titolare  A.I.C.:  Ratiopharm  Italia  S.r.l.  viale Monza, 270 -
Milano.
    Confezioni:
      50 mg + 25 mg compresse 12 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995013/M (in base 10) 138ZY5 (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995025/M (in base 10) 138ZYK (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 28 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995037/M (in base 10) 138ZYX (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995049/M (in base 10) 138ZZ9 (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 50 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995052/M (in base 10) 138ZZD (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 60 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995064/M (in base 10) 138ZZS (in base 32);
      50  mg  +  25  mg  compresse  100 compresse in blister PVC/AL -
A.I.C. n. 036995076/M (in base 10) 139004 (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 10 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995088/M (in base 10) 13900J (in base 32);
      50  mg  + 25 mg compresse 12 compresse in flacone PPE A.I.C. n.
036995090/M (in base 10) 13900L (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 20 compresse in flacone PPE - A.I.C. n.
036995102/M (in base 10) 13900Y (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 28 compresse in flacone PPE - A.I.C. n.
036995114/M (in base 10) 13901B (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 30 compresse in flacone PPE - A.I.C. n.
036995126/M (in base 10) 13901Q (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 60 compresse in flacone PPE - A.I.C. n.
036995138/M (in base 10) 139022 (in base 32);
      50 mg + 25 mg compresse 50 compresse in flacone PPE - A.I.C. n.
036995140/M (in base 10) 139024 (in base 32);
      50  mg  + 25 mg compresse 100 compresse in flacone PPE - A.I.C.
n. 036995153/M (in base 10) 13902k (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Composizione: una compressa da 50 mg + 25 mg contiene:
      principio attivo: captopril 50 mg, idroclorotiazide 25 mg;
      eccipienti:   lattosio,   magnesio   stearato,  amido  di  mais
pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, acido stearico.
    Produzione:
      Actavis  hf  -  Rejkjavikurvegur  78,  Is  -  220 Hafnafjordur,
Islanda
      Actavis hf - BT16 Bulebel Industrial Estate Zejtun Malta
    Merckle   GmbH   Ludwig  Merckle  Strasse  3  D-89143  Blaubeuren
(Germania).
    Confezionamento e rilascio dei lotti.
    Merckle GmbH Graf Arco Strasse 3, D-89079 Ulm (Germania).
    Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda Av. Das lndustrias
Alto de Col aride Agualva 2735-213 Cacem (Portogallo).
    Rilascio dei lotti: Merckle GmbH Ludwig Merckle Strasse 3 D-89143
Blaubeuren (Germania).
    Indicazioni     terapeutiche:    Trattamento    dell'ipertensione
essenziale.
    La  combinazione  a  dose  fissa  e'  indicata in pazienti la cui
pressione   sanguigna   non  e'  adeguatamente  controllata  mediante
l'assunzione del solo captopril o del solo idroclorotiazide.

            Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione:
      50 mg + 25 mg compresse 12 compresse in blister PVC/AL - A.I.C.
n. 036995013/M (in base 10) 138ZY5 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,42 euro (iva esclusa).
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,64 euro.

               Classificazione ai fini della fornitura

    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.

                              Stampati

    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.