Estratto determinazione AIC/N/V n. 1018 del 22 settembre 2006
    Medicinale: LIDOCAINA CON ADRENALINA PIERREL.
    Titolare  A.I.C.:  PIERREL  S.p.A.  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  via  Aurelio  Saffi,  30  -  Milano  - Codice fiscale n.
04920860964.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione e adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione   del   medicinale:  «Lidocaina  con  adrenalina
Pierrel» e' modificata come di seguito indicato.
    E'  autorizzata  la  sostituzione dell'officina di produzione del
prodotto   finito   per   le   fasi  di  produzione  soluzione  bulk,
confezionamento  primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio dei
lotti:
      da: Laboratorios Inibsa SA - Barcellona (Spagna);
      a: Pierrel SpA - Strada Statale Appia 46/48 - Capua (Caserta),
relativamente  alla  confezione sottoelencata: astuccio 100 tubofiale
soluz iniett 1,8 ml - A.I.C. n. 031816010.
    E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms,
la denominazione della confezione come di seguito indicato:
      astuccio  100  tubofiale  soluz  iniett  1,8  ml  -  A.I.C.  n.
031816010;
    varia in:
      «20 mg/ml  soluzione  iniettabile  con adrenalina 1:80.000» 100
cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 031816010.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.