Estratto provvedimento UPC/II/2399 del 13 settembre 2006
    Specialita' medicinale ZOPICLONE.
    Confezioni:
      034398014/M - 5 compresse rivestite con film 7,5 mg in blister;
      034398026/M  -  10  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398038/M  -  20  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398040/M  -  28  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398053/M  -  30  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398065/M  -  50  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398077/M  -  56  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398089/M  -  60  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398091/M  -  90  compresse  rivestite  con  film  7,5  mg in
blister;
      034398103/M  -  100  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398115/M  -  150  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398127/M  -  200  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398139/M  -  250  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398141/M  -  300  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398154/M  -  400  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398166/M  -  500  compresse  rivestite  con  film  7,5 mg in
blister;
      034398178/M  -  1000  compresse  rivestite  con  film 7,5 mg in
blister.
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
    Numero   procedura  mutuo  riconoscimento:  NL/H/0163/001/II/019,
NL/H/0163/001/N01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nella  sezione  4.5  ed  ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.