Estratto provvedimento UPC/II/2396 dell'8 settembre 2006
    Specialita' medicinale. EPAXAL.
    Confezioni:
      036438012/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare»  1  siringa pre-riempita da 0,5 ml con ago separato -
volume nominale 1 ml;
      036438024/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe pre-riempite da 0,5 ml con ago separato -
volume nominale 1 ml;
      036438036/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe pre-riempite da 0,5 ml con ago separato -
volume nominale 1,25 ml;
      036438048/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare»  1  siringa pre-riempita da 0,5 ml con ago separato -
volume nominale 1,25 ml.
    Titolare A.I.C.: Berna Biotech Italia S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0111/001/II/038.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  nuova unita' di ultrafiltrazione (Millipore
semi automatic compact CUF System) per la produzione del vaccino.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.