Estratto provvedimento UPC/II/2442 del 27 settembre 2006
    Specialita' medicinale: REVAXIS.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD s.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0193/001/II/016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  delle  specifiche  della sostanza
attiva  (concentrato  trivalente)  e di alcuni suoi intermedi (single
virus  harvests  e  monovalente), impiegati durante la produzione del
vaccino.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.