Estratto determinazione n. 307 del 5 ottobre 2006
    Medicinale: NORLEVO.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratoire HRA Pharma 15 Rue Beranger - 75003
Parigi.
    Confezioni:
      1,5  mg compresse 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C
n. 034884066/M (in base 10), 118LH2 (in base 32);
      1,5   mg   compresse  5  compresse  in  blister  PVC/PE/PVDC/AL
confezione  ospedaliera - A.I.C.: n. 034884078/M (in base 10), 118LHG
(in base 32);
      1,5   mg  compresse  10  compresse  in  blister  PVC/PE/PVDC/AL
confezione  ospedaliera - A.I.C.: n. 034884080/M (in base 10), 118LHJ
(in base 32);
      1,5   mg  compresse  25  compresse  in  blister  PVC/PE/PVDC/AL
confezione  ospedaliera - A.I.C.: n. 034884092/M (in base 10), 118LHW
(in base 32);
      1,5   mg  compresse  50  compresse  in  blister  PVC/PE/PVDC/AL
confezione  ospedaliera - A.I.C.: n. 034884104/M (in base 10), 118LJ8
(in base 32);
    Forma farmaceutica: compressa.
    Composizione: 1 compressa da 1,5 mg contiene:
      principio attivo: 1,5 mg di levonorgestrel;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,  povidone,
silice colloidale anidra, magnesio stearato.
    Produzione:  Cardinal  Health  17  Rue  de  Pontoise  95520  Osny
Francia.
    Confezionamento  secondario  anche  presso: A.C.R.A.F. S.p.a. via
Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
    Indicazioni  terapeutiche:  contraccettivo  di emergenza da usare
entro  72  ore  da  un  rapporto  sessuale  non protetto o in caso di
mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
    Confezione:   1,5   mg   compresse   1   compressa   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL  - A.I.C. n. 034884066/M (in base 10), 118LH2 (in base
32) - classe di rimborsabilita': «C».
               Classificazione ai fini della fornitura
    RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta
per volta.
    Stampati:  le  confezioni  della  specialita'  medicinale  devono
essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi
al testo allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.