Estratto provvedimento UPC/II/2483 dell'11 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: ZERELLA.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0114/001-002/W014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  della  composizione  quantitativa
degli eccipienti espressa in percentuale w/w: gliceril monolaurato da
1,75%  a  3,5%,  isopropil miristato da 7,59% a 7,01%, etil oleato da
15,18% a 14,01%, ed espressa in peso: etil oleato da 20,85 mg a 19,25
mg, isopropilmiristato da 10,43 mg a 9,65 mg, gliceril monolaurato da
2,41 mg a 4,80 mg.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.