Estratto determinazione AIC/N/V n. 1121 del 18 ottobre 2006
    Medicinale: MAGNEVIST.
    Titolare  A.I.C.:  Schering  A.G.  con sede legale e domicilio in
Mullerstrasse, 178, 13342 - Berlino (Germania).
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione - Modifica del processo di produzione del medicinale.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'   autorizzata   la   modifica   relativa  alla  sostituzione
dell'officina:
        Schering  AG  sita  in  Max-Dohrn-Strasse  8-10  -  D - 10589
Berlino (Germania) (Charlottenburg Plant);
      con l'officina:
        Schering  AG  sita  in  Muellerstrasse  170-178  -  D - 13353
Berlino (Germania) (Supply Center Berlin),
per    le    fasi   di   riempimento   delle   siringhe   preriempite
(confezionamento    primario)    e    loro   sterilizzazione   finale
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n. 027074057 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita 10 ml;
      A.I.C.  n. 027074069 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita 15 ml;
      A.I.C.  n. 027074071 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 siringa preriempita 20 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.