Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1133 del 18 ottobre 2006
    Medicinale: TAZOBAC.
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Lederle  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  via  Nettunense  n. 90 - c.a.p. 04011 Aprilia
(Latina), codice fiscale n. 00130300874.
    Variazione   A.I.C.:   variazione  quantitativa  di  uno  o  piu'
eccipienti (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli eccipienti del
flaconcino di polvere: da:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti: azoto q.b. al riempimento,
    a:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:  acido citrico monoidrato 78,75 mg; disodio edetato
diidrato 0,5 mg; azoto q.b. al riempimento,
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028512022 - «2
g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.