Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1136 del 18 ottobre 2006
    Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL.
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Aurelio  Saffi  n. 30 - c.a.p. 20123 Milano, codice
fiscale 04920860964.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla
sostituzione  dell'officina  di produzione del prodotto finito per le
fasi   di  produzione  soluzione  bulk,  confezionamento  primario  e
secondario,  controllo  e rilascio dei lotti: da: Laboratorios Inibsa
SA  -  Ctra.  Sabadeil  a Granollers, km 14,5 Barcellona (Spagna), a:
Pierrel S.p.a - strada statale Appia, 46/48 - Capua (Caserta).
    In  adeguamento  alla  lista  degli  standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica
e  della  confezione:  da:  A.I.C.  n.  034342016 - «2%» astuccio 100
tubofiale  1,8  ml  soluzione iniettabile mepivacaina 2% + adrenalina
1:100.000,  a:  A.I.C.  n.  034342016 - «2% soluzione iniettabile con
adrenalina 1:100.000» 100 cartucce da 1,8 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.