Estratto provvedimento AIC/N/V n. 1165 del 23 ottobre 2006

    Titolare  A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali, 1 - 20148 Milano
- codice fiscale n. 00748210150.
    Medicinale: CYMEVENE.
    Variazione   A.I.C.:   eliminazione/aggiunta  di  avvertenze  e/o
precauzioni d'uso (B13) e Adeguamento Standard Terms.
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata.
    E'  autorizzata la modifica degli stampati per quanto riguarda le
sezioni  relative  alla  sicurezza di impiego. E' modificata inoltre,
secondo  l'adeguamento  agli  standard  terms, la denominazione della
confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 027427018 - 1 flac. liof 500 mg + 1 fiala 10 ml varia
in:
      A.I.C.  n.  027427018  -  «500  mg/10 ml polvere e solvente per
concentrato  per  soluzione  per  infusione»  1  flaconcino polvere +
1 fiala solvente da 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.