Estratto determinazione AIC/N n. 1173 del 30 ottobre 2006
    Descrizione   del   medicinale   e  attribuzione  numero  A.I.C.:
autorizzata  l'immissione  in  commercio del medicinale FLUXUM, nelle
forme  e  confezioni:  «8.500  U.I. aXa soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo   «2  siringhe  preriempite  0,8  ml;  «8.500  U.I.  aXa
soluzione  iniettabile  per  uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite
0,8 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Alfa  Wassermann  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Contrada  Sant'Emidio,  65020  - Alanno Scalo
(Pescara), Italia, codice fiscale 00556960375.
    Confezione:   «8.500  U.I.  aXa  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270114 (in
base 10) 0T1QF2 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso sottocutaneo.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann
S.p.A.  -  65020  Alanno  Scalo (Pescara), Italia, Contrada S. Emidio
(tutte le fasi).
    Composizione: 1 siringa preriempita contiene:
      principio attivo: Parnaparin U.I. aXa 8500;
      eccipiente:  acqua  per preparazioni iniettabili quanto basta a
0,8 ml.
    Confezione:   «8.500  U.I.  aXa  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270126 (in
base 10) 0T1QFG (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso sottocutaneo.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann
S.p.A.  -  65020  Alanno  Scalo (Pescara), Italia, Contrada S. Emidio
(tutte le fasi).
    Composizione: 1 siringa preriempita contiene:
      principio attivo: Parnaparin U.I. aXa 8500.
      eccipiente:  acqua  per preparazioni iniettabili quanto basta a
0,8 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   profilassi  delle  trombosi  venose
profonde  (TVP)  in  chirurgia  generale  ed in chirurgia ortopedica.
Trattamento delle patologie venose ad eziologia trombotica.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   AIC  n.  026270114  -  «8.500  U.I.  aXa  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite 0,8 ml.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,26 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 16,93 euro.
    Confezione:   AIC  n.  026270126  -  «8.500  U.I.  aXa  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,8 ml.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 30,78 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 50,80 euro.
    Condizioni e modalita' d'impiego.
    Confezione:
      A.I.C. n. 026270114 - «8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per
uso  sottocutaneo»  2  siringhe  preriempite 0,8 ml - PHT: medicinale
inserito  nel  Prontuario  della  distribuzione diretta (PHT), di cui
all'allegato  2  alla  determinazione 29 ottobre 2004, pubblicata nel
Supplemento  ordinario  alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre
2004;
      AIC  n.  026270126  - «8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per
uso  sottocutaneo»  6  siringhe  preriempite 0,8 ml - PHT: medicinale
inserito  nel  Prontuario  della  distribuzione diretta (PHT), di cui
all'allegato  2  alla  determinazione 29 ottobre 2004, pubblicata nel
Supplemento  ordinario  alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre
2004.
               Classificazione ai fini della fornitura
    Confezione:
      A.I.C. n. 026270114 - «8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per
uso  sottocutaneo»  2  siringhe  preriempite  0,8 ml - RR: medicinale
soggetto a prescrizione medica;
      A.I.C. n. 026270126 - «8.500 U.I. aXa soluzione iniettabile per
uso  sottocutaneo»  6  siringhe  preriempite  0,8 ml - RR: medicinale
soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.