Estratto determinazione n. 341 del 23 novembre 2006
    Medicinale: NAROPINA.
    Titolare A.I.C.: AstraZeneca S.p.a., palazzo Volta, via F. Sforza
- 20080 Basiglio (Milano).
    Confezioni:
      5 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale polyamp da 10 ml - A.I.C.
n. 032248217/M (in base 10), 0YS4DT (in base 32);
      5  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  polyamp da 10 ml -
A.I.C. n. 032248229/M (in base 10), 0YS4F5 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene:
      principio attivo: ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente
a 5 mg di ropivacaina cloridrato;
      eccipienti: sodio cloruro, acido cloridrico (per la regolazione
del  pH),  sodio  idrossido  (per  la  regolazione del pH), acqua per
preparazioni iniettabili.
    Produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei lotti:
AstraZeneca AB Sodertalje Svezia.
    Indicazioni  terapeutiche:  naropina  5  mg/ml  e'  indicata  per
somministrazione intratecale in anestesia chirurgica.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezioni:
        5  mg/ml  soluzione  iniettabile  5  fiale polyamp da 10 ml -
A.I.C.  n.  032248217/M  (in base 10), 0YS4DT (in base 32), classe di
rimborsabilita': «C»;
        5  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale polyamp da 10 ml -
A.I.C.  n.  032248229/M  (in base 10), 0YS4F5 (in base 32), classe di
rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Stampati:  le  confezioni  della  specialita'  medicinale  devono
essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi
al testo allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.