Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1306 del 24 novembre 2006

    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Farmacobiologico  Malesci S.p.a. con
sede  legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7 - Loc. Ponte a
Ema - 50015 Bagno a Ripoli - Firenze - Codice fiscale 00408570489.
    Medicinale: ORAXIM.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n. 027002017 - «125mg compresse rivestite» 12 compresse
(sospesa) varia in:
        A.I.C. n. 027002017 - «125mg compresse rivestite con film» 12
compresse (sospesa);
      A.I.C.  n. 027002029 - «250mg compresse rivestite» 12 compresse
varia in:
        A.I.C. n. 027002029 - «250mg compresse rivestite con film» 12
compresse;
      A.I.C.  n.  027002031 - «500mg compresse rivestite» 6 compresse
varia in:
        A.I.C.  n. 027002031 - «500mg compresse rivestite con film» 6
compresse;
      A.I.C. n. 027002106 - «500 mg compresse rivestite» 12 compresse
(sospesa) varia in:
        A.I.C.  n.  027002106 - «500 mg compresse rivestite con film»
12 compresse (sospesa);
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.