Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1312 del 24 novembre 2006

    Titolare  A.I.C.:  UCB Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (Torino) Italia, codice
fiscale 00471770016.
    Medicinale: ZIRTEC.
    Variazione   A.I.C.:   richiesta  rettifica  dell'estratto  della
determinazione.
    All'estratto  della  determinazione  A.I.C./N n. 454 del 3 aprile
2006,  concernente  la  modifica  dell'autorizzazione  del medicinale
«ZIRTEC»,  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n.
91  del 19 aprile 2006, alla pagina 53, 1ª colonna, sono apportate le
seguenti modifiche:
      il paragrafo «Variazione A.I.C.» e' rettificato:
        da: modifica regime di fornitura:
            modifica stampati;
        a: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni
terapeutiche:
          modifica regime di fornitura;
          modifica stampati;
      il  paragrafo  «Estensione  delle  indicazioni terapeutiche» e'
rettificato:
        da: relativamente alle confezioni sottoelencate:
          A.I.C.  n. 026894016 - «10 mg compresse rivestite con film»
20 compresse;
          A.I.C.  n.  026894028  -  «10 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml;
          A.I.C. n. 026894030 - «1 mg/ml soluzione orale» flacone 150
ml;
          A.I.C.  n. 026894042 - «10 mg compresse rivestite con film»
7 compresse;
          A.I.C.  n. 026894067 - «10 mg compresse rivestite con film»
10 compresse;
          A.I.C.  n.  026894081  -  «10 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 10 ml;
          A.I.C.  n. 026894093 - «1 mg/ml soluzione orale» flacone 75
ml
        a: relativamente alle confezioni sottoelencate:
          A.I.C.  n.  026894028  -  «10 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml;
          A.I.C.  n.  026894081  -  «10 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 10 ml.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.