Estratto provvedimento UPC/II/2632 del 21 novembre 2006

    Specialita' medicinale: MENJUGATE.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/035.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata:
      aggiornamento  dei  metodi analitici usati per il controllo del
bulk  purificato CRM197 e del materiale di partenza utilizzato per la
produzione del principio attivo;
      modifica dei metodi analitici e delle specifiche utilizzate per
il controllo del bulk purificato di MenC Polysaccaride;
      in  aggiunta  il  test  di  identita' al rilascio e' effettuato
presso  i  laboratori  Chiron S.r.l., Italia al posto del laboratorio
Chiron Corporation, Emeryville, USA.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.