Estratto provvedimento UPC/II/2596 del 21 novembre 2006
    Specialita' medicinale: ACTIVELLE.
    Confezioni:
      034117010/M - 28 compresse film rivestite;
      034117022/M - 3 ¯x 28 compresse film rivestite;
    Titolare A.I.C.: Novo Nordisk Farvaceutici S.p.a.
    N.    procedura   mutuo   riconoscimento:   SE/H/0150/001/II/016,
SE/H/0150/001/II/019,    SE/H/0150/001/II/020,    SE/H/0150/001/N001,
SE/H/0150/001/IB10.
    Tipo  di  modifica:  modifica  stampati.  Aggiornamento  metodica
chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nella  sezione  4.4  ed  ulteriori modifiche apportate
durante  la  procedura  di  rinnovo  europeo. Modifica del periodo di
validita'.  Modifica  del  metodo  di  dissoluzione.  Modifica  delle
specifiche del prodotto finito.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.