Estratto determinazione n. 356 del 5 dicembre 2006
    Medicinale: STRIANT.
    Titolare  A.I.C.:  Mipharm  S.p.a.  - via B. Quaranta, 12 - 20141
Milano.
    Confezioni:
      30  mg  compresse  buccali  mucoadesive 30 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/PE/PVC  -  A.I.C.  n. 037082017/M (in base 10) 13CNX1 (in
base 32);
      30  mg  compresse  buccali  mucoadesive 60 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/PE/PVC  -  A.I.C.  n. 037082029/M (in base 10) 13CNXF (in
base 32)
    Forma farmaceutica: compresse buccali mucoadesive.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: 30 mg di testosterone;
      eccipienti:  magnesio starato, silice colloidale anidra, talco,
ipromellosa,  acido  policarbofilico,  carbomeri 974P, amido di mais,
lattosio anidro, lattosio monoidrato.
    Produzione: Mipharm S.p.A. - via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano.
    Rilascio  dei lotti: Dhp Limited - Couzens House and Waller house
Elvicta Business Park - Crickhowell Powys Wales NP8 1DF UK.
    Indicazioni  terapeutiche:  Striant  e'  indicato  per la terapia
sostitutiva  del  testosterone  per l'ipogonadismo maschile quando la
carenza    di    testosterone    e'    stata    confermata   mediante
caratterizzazioni cliniche e test biochimici.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  30  mg compresse buccali mucoadesive 60 compresse in
blister  PVC/PE/PVDC/PE/PVC  -  A.I.C.  n.  037082029/M  (in base 10)
13CNXF (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': A nota 36.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 13,63 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 22,50 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Stampati.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.