Estratto provvedimento UPC/II/2662 del 27 novembre 2006
    Specialita' medicinale: IMIGRAN.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/II/027.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  cambiamento  delle  procedure  di prova del
prodotto finito e conseguente modifica delle specifiche: introduzione
del test di bioluminescenza con ATP come prova preliminare al test di
contaminazione microbica gia' autorizzato.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/2663 del 27 novembre 2006
    Specialita' medicinale: IMIGRAN.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numeroprocedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/II/028.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   cambiamento   delle  procedure  di  prova
dell'eccipiente   acqua   purificata  e  conseguente  modifica  delle
specifiche:  introduzione  del  test  di bioluminescenza con ATP come
prova   preliminare   al   test   di  contaminazione  microbica  gia'
autorizzato.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.