Estratto provvedimento UPC/II/2672 del 6 dicembre 2006

    Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/287/01-03/W03, W02.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica    apportata:    aggiornamento    della   documentazione
chimico/farmaceutica  del dossier per dimostrare la compliance con la
linea  guida  CPMP /BWP/1230/98 rev1 relativamente all'acido oleico e
alle ammidi idrogenate derivate dal «tallow».
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.