Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1418 del 13 dicembre 2006
    Medicinale: CAVERJECT.
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale  in  S.S.  156  km  50,  04010 - Borgo San Michele (Latina) -
codice fiscale 06954380157.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
    E'  autorizzata  la  modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Sanico  NV  sita  in  Industriezone,  4  Veedijk,  59 - 2300 Turnhout
(Belgio) per la fase di confezionamento secondario relativamente alle
confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  029561038  -  «10  mcg/ml  polvere  e  solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita da 1
ml;
      A.I.C.  n.  029561040  -  «20  mcg/ml  polvere  e  solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita da 1
ml;
      A.I.C.  n.  029561053  -  «10  mcg/ml  polvere  e  solvente per
soluzione iniettabile» 5 flac. da 10 mcg + 5 fiale da 1 ml;
      A.I.C.  n.  029561065  -  «20  mcg/ml  polvere  e  solvente per
soluzione iniettabile» 5 flac. da 20 mcg + 5 fiale da 1 ml;
      A.I.C.  n.  029561103  -  «5  mcg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 siringa preriempita da 1 ml;
      A.I.C.  n.  029561115  -  «5  mcg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 5 flac. da 5 mcg + 5 fiale da 1 ml.
    I  lotti  gia' prodotti posono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.