Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1416 del 13 dicembre 2006
    Medicinale: AMPLITAL.
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in S.S. 156 Km 50 - Cap. 04010 - Borgo San Michele (Latina) -
codice fiscale n. 06954380157.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
dell'officina:  Pfizer  Italia S.r.l. - S.S. 156, Km 50, Cap. 04010 -
Borgo San Michele (Latina) ad effettuare la produzione della polvere,
il  confezionamento,  il rilascio ed il controllo del prodotto finito
(polvere e solvente).
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n. 020121048 - «500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml;
      A.I.C.  n.  020121087  -  «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala 4 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.