Provvedimento n. 264 del 4 dicembre 2006
    Specialita'   medicinale   per   uso   veterinario  ORAMEC  nelle
                             confezioni:
      1 litro soluzione - A.I.C. n. 100064017;
      2,5 litri soluzione - A I C n 100064029.
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano  -  via  Vittor  Pisani,  16  - codice fiscale n.
00221300288.
    Oggetto:  variazione  tipo  IA:  modifica  delle  disposizioni in
materia  accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del
prodotto   finito.   Sostituzione   o   aggiunta   di  un  produttore
responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti.
    E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale
per  uso  veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del
sito  produttivo  Merial  S.A.S. 4 Chemin du Calquet - 31300 Toulouse
(Francia),  responsabile  del  rilascio  lotti,  in  aggiunta al sito
produttivo attualmente autorizzato.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 265 del 4 dicembre 2006
    Specialita'   medicinale   per   uso   veterinario  ORAMEC  nelle
                             confezioni:
      1 litro soluzione - A.I.C. n. 100064017;
      2,5 litri soluzione - A.I.C. n. 100064029.
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano  -  via  Vittor  Pisani, 16  -  codice fiscale n.
00221300288.
    Oggetto:  variazione  tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito
di  produzione  per  parte  o  per  tutto  il processo produttivo del
prodotto  finito.  Tutte  le altre operazioni produttive ad eccezione
del rilascio lotti.
    E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
per  uso  veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del
sito   produttivo  Nufarm  Health  &  Sciences,  2  Sterling  Avenue,
Manurewa,   Auckland   (Nuova   Zelanda),  per  tutte  le  operazioni
produttive   (produzione,   confezionamento  primario,  secondario  e
controllo  lotti) ad eccezione del rilascio dei lotti, in aggiunta al
sito produttivo attualmente autorizzato.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.