Provvedimento n. 267 del 7 dicembre 2006

    Specialita' medicinale per uso veterinario «POSTIPOFISIN».
    Confezioni:
      6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 101027011;
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101027023;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101027035.
    Titolare  A.I.C.:  Azienda  Farmaceutica  Italiana  S.r.l.  - AFI
S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De
Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159.
    Oggetto  del provvedimento: variazione tipo II ridotta - aggiunta
officina di produzione (eccetto rilascio dei lotti).
    Si  autorizza,  l'aggiunta  della seguente officina di produzione
(per  tutte  le fasi di fabbricazione eccetto il rilascio dei lotti):
Laboratorios Calier S.A. - Barcelones 26, Les Franqueses del Valles -
Barcellona (Spagna).
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Provvedimento n. 268 del 7 dicembre 2006

       Specialita' medicinale per uso veterinario «POSTIPOFISIN».
    Confezioni:
      6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 101027011;
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101027023;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101027035.
    Titolare  A.I.C.:  Azienda  Farmaceutica  Italiana  S.r.l.  - AFI
S.r.l. - con sede e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De
Gasperi, 25 - codice fiscale 00718850159.
    Oggetto   del   provvedimento:  variazione  tipo  IA  n.  8/b2  -
sostituzione  produttore  responsabile  rilascio  lotti  e  controllo
qualita' prodotto finito.
    Si  autorizza,  la  seguente officina: Laboratorios Calier S.A. -
Barcelones  26,  Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna), che
effettuera'  le  operazioni  di  controllo  e  rilascio dei lotti del
prodotto  finito in sostituzione dell'officina A.F.I. precedentemente
autorizzata
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.