Estratto determinazione AIC/N n. 7 del 5 gennaio 2007
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale DIFMETRE, anche
nella forma e confezione: «compresse effervescenti» 20 compresse.
    Titolare   A.I.C.:  Solvay  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  via  della  Liberta',  30  - 10095 Grugliasco
(Torino), Italia, codice fiscale n. 05075810019.
    Confezione: «compresse effervescenti» 20 compresse.
    A.I.C. n. 021633045 (in base 10), 0NN60P (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento
S.p.a.  -  38040  Ravina  (Trento) Italia, via Provina n. 2 (tutte le
fasi di produzione).
    Composizione: una compressa effervescente contiene:
      principi   attivi:   indometacina   25   mg;  caffeina  75  mg;
proclorperazina dimaleato 2 mg;
      eccipienti: acido citrico anidro (E 330) 600 mg; sodio idrogeno
carbonato  (E 500) 600 mg; sorbitolo (E 420) 428 mg; saccarina sodica
(E 954) 40 mg; aroma limone 20 mg; macrogol 6 glicerol caprilocaprato
5 mg; dimeticone 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:  trattamento  dell'attacco  acuto  di
emicrania  con  o  senza  aura.  E'  particolarmente  idoneo  per  il
trattamento  di pazienti che, durante l'attacco, soffrano di nausea e
vomito.
    Trattamento degli episodi di cefalea tensiva.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  021633045  - «compresse effervescenti»
20 compresse;
      classe: «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  021633045  - «compresse effervescenti»
20 compresse; RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.